Consentimiento Informado

Requerir un consentimiento informado es indispensable para la protección de los seres humanos que participan como voluntarios en las distintas investigaciones. Ciertamente ninguna investigación puede conducirse éticamente si las personas no son informadas adecuadamente sobre lo que implica ser sujeto de estudio o participante voluntario de una investigación.

El consentimiento informado es el proceso mediante el cual se dialoga con un ser humano como posible participante voluntario de la investigación sobre el propósito de la investigación, el procedimiento al cual el ser humano será expuesto, los riesgos y los posibles beneficios de la investigación, entre otros. También se discuten los incentivos que tenga el participante voluntario (si alguno), los derechos que tiene el ser humano, se acuerda cómo será manejada y divulgada su información o datos donde se garantice la confidencialidad y privacidad y se provee la información de contacto correspondiente.

Este proceso incluye una hoja de consentimiento informado que contiene los elementos requeridos por el Comité para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (CPSHI) los cuales se detallan a través de las siguientes guías y documentos para su preparación: