18 de septiembre de 2026
Presentó la evaluación de la desarrollabilidad de proteínas terapéuticas:
una tecnología de plataforma transformadora para abordar la complejidad de la actual cartera de medicamentos en busca de aprobación por las agencias regulatorias
La necesidad de entregar tratamientos a los pacientes rápidamente se hizo evidente durante la pandemia de COVID-19.
Paradójicamente, la complejidad en el diseño de proteínas terapéuticas está motivada por el mecanismo de acción para el tratamiento de una enfermedad o indicación. Es esta complejidad la que llevó a la necesidad de evaluar múltiples Atributos Críticos de Calidad (CQA) para garantizar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento para pacientes en todo el mundo. Esta evaluación es necesaria para la desarrollabilidad y la evaluación de comparabilidad en las primeras etapas de desarrollo de la proteína terapéutica.
